第1512章 遗失
“杨教授，我看了看你们的指标，要求很低啊。”王晓树带来了多名专家，一个个都是眉头紧蹙。
河东大学临床实验中心的建立，对学界其实是有些突然的。
以至于杨锐实验室之外的学者，都不知道西地那非的具体情况。
正常来说，这样一个大项目，从立项到落地，起码得三五年的时间，还不算此前的各种吹风时间。
杨锐用了多久呢？
从露出风声到成立，也就是几十天的时间罢了。
将别人的月浓缩成天，花的钱更是其他学者的几百上千倍的经费，这就是诺贝尔获得者杨锐的威风。
说起来，10年前后归国的大牛学者，也有要到百亿级经费的，但是，那与现在要到数亿美元经费的杨锐，实际上还是有差距的。
所以，哪怕收了工农建中几大行的钱，哪怕得罪不起银行，哪怕是王晓树请来的专家，几位依旧是小心翼翼的，即使找到了明显的漏洞，依旧不敢轻易的质问，说话的语气，也像是讨论似的。
“我们觉得西地那非的表现不是太好……”
“从历史上看，如果要通过美国FDA的认证的话，数据恐怕是不太足够的。”
“虽然是临床二期，但是，疗效似乎还是不太显著的……当然，我们没有做完整的计算，但指标明显是有些低的。”
几名专家像是讨教的学生似的，语气软弱的让王晓树想打人。
好在学术界并没有严苛的上下级制度，该说的话总算是说出来了。
尽管没什么气势。
杨锐从外表来看，大约更像是学生，帅气的大学生哥哥帅气的笑，说的话却让人气的想打人：“我对西地那非的要求，不在于降低多少血压，主要还是看中它的作用机制，这是一种完全不同的降压药，它的作用机制是不同的，就能对不同的人群发挥不同的作用。”
降压药的分类，就是根据作用机制来进行的。
凡是药名后面带洛尔的，都是β受体阻滞剂，什么美托洛尔、比索洛尔、普萘洛尔，皆是此类；名字带地平的则是钙拮抗剂，名字带普利的则是血管紧张素转换酶抑制剂……
算上最新开发的，降压药总计有六个大类，主力是其中四个类型，西地那非若是成功，那就是一个新的类型了，它的价值也就在于此。
按照美国FDA的新药上市要求，新药要么是类型不同的纯新药，要么是疗效更好的次新药。
想要疗效更好，自然是不太容易的，大家都洛尔，你凭什么就能做出乐爹来，因此，大部分都是曲线救国，找个不同的类型目标出来，从而得以上市。
当然，不同的目标类型总归是有用的，人类千千万，说不准哪种药更适合自己，多一些选择总是没什么坏处的。
截然不同的降压药类型，对于广大的高血压患者来说，更是极好的。
话虽如此，降压药终究是要降压的。
不降压的降压药，给其他降压药助兴吗？
几名学者互相看看，带头的蒋鑫教授小声问：“那就目前的目标来说，达到了吗？”
杨锐咳咳两声，实在的道：“从二期临床来看……没有……”
“没……没有？恩，好吧……那您准备怎么办？”蒋鑫教授将将忍住了，要是他的学生，这会儿已经在被鞋拔子打了。
杨锐兀自带着笑容，说：“的确是没有达成预设目标，但是，大家都知道，临床实验的核心是三期，只要安全性指标达到，疗效不是强求达到的，我们可以在临床三期的时候，扩大受试人群，看看能不能有改善……”
杨锐说的煞有介事，几个人也不好打断他，就默默的听着。
好容易等杨锐说完了，王晓树在蒋鑫耳边问：“他说的合适吗？”
“理论上，是能做临床三期。”蒋鑫说着咬咬牙，道：“剩下的都是一派胡言。”
王晓树顿时又觉得血压控制不住了。
可惜，现场没有能控制血压的东西。
“我们要不去听听医生怎么说？”杨锐带着众人往里面走，一副带队参观的模样。
受试者是不能被直接接触的，临床医生就无所谓了。
当值的医生挥手间就给一群人做了场汇报。
没什么卵用。
做双盲实验就是这样，它最大限度的削弱了安慰剂效果。
所谓安慰剂效果，就是病人觉得自己快好了，然后竟然真的就好了的案例。
双盲则是病人和医生都不知道自己拿到（发出）的是真药，还是安慰剂，从而减弱了安慰剂效果。
当然，对于一些副作用明显的药品来说，要遮掩安慰剂效果，也是比较困难的。
比如常见的口味问题，临床实验中心往往喜欢用草莓味遮盖——由此说明，草莓味是很适合掩盖异味的，卖过期奶茶的小哥哥小姐姐多读书也是没坏处的。
“这么说来，西地那非目前最突出的一点，还是副作用很小？”蒋鑫听着临床医生的汇报，忍不住总结了一句。
临床医生点赞道：“没错，非常令人惊讶的表现吧。我们还没有发现明显的副作用，做问卷调查后，反响也很好。”
在银行工作了一辈子的王晓树，都听出了两人对话的毛病，低声问蒋鑫，道：“光是副作用小，是不是没用。”
“淀粉的副作用也小，它不治病啊。”蒋鑫在王晓树耳边叹了一句，不知道是有意的还是无意，说话的声音大了一些，让跟前几个人都听到了。
临床医生先是脸一红，瞄了杨锐一眼，咳嗽一声，当做没听到的道：“我们二期临床最关注的一点，仍然是安全性……在这一点上，西地那非的表现是真的不错。”
“没有显著的副作用，不代表安全性好。”蒋鑫对其他人就没有什么敬畏感了，趁机顶了一句，然后偷看杨锐一眼。
杨锐一无所觉。
说西地那非没有显著的副作用？这东西副作用起来了，能顶一帐篷你信不信？
不过，临床一期和临床二期，还真的不容易让西地那非的副作用显现。
将伟哥等同于春药，是普通人的一大误解。
人家伟哥真的是药来着，它的作用是抗ED，也就是帮助想站起来，但是站不起来的男人的。当然，也能帮助站不直，站的不够铁的男人。
春@药就不同了，它是你想站也得站，不想站也得站，纯属罚站。
用历史故事来解释的话，晚年的李世明，见到了武媚娘，他要表现自己的冲动，需要的就是伟哥。而当晚年的武媚娘，召见了张易之、张昌宗兄弟，后两者要表现自己的冲动，需要的就是春药。
辉瑞的临床一期，受试的都是健康人群，且以青壮年居多，里面的男人，平日里就能做到微微一硬以示尊敬，吃不吃西地那非，其实都没什么区别的。
这原本还是西地那非的一大卖点。
它帮你在想站起来的时候站起来，并不会在你不想站起来的时候引起误会，这种自由，代表的不正是金钱主义优越性吗？有钱，就可以为所欲为。
换成有钱就是泰迪，格调就太低了。
但也因为这一点，辉瑞的临床一期，也就完全没有发现西地那非的副作用。
临床二期，遇到其实也是类似的情况。
临床二期说是同时关注安全性和疗效，但它最关注的，其实还是安全性，这是所谓的人道主义的新药开发模式，临床一期通常只有20例到80例受试者，它的范围太狭窄了，很难全面的考察药品的安全性。
可以说，做临床一期的主要目的，就是考察对人类的普遍毒性——对动物的普遍毒性已经通过动物实验筛选过了。
临床二期，才是真正的安全性测试。
总数100名到300名的病患，按照半数来计算，也有50到150名人会服用不同剂量的药品。
大部分的副作用，都会在这一期测试中发现。
但是，为了尽可能的通过测试，医药公司通常都会尽可能的选择较健康的受试者。
让75岁疾病缠身的老大爷参加测试，出点什么问题，究竟算谁的呢？
所以，在临床二期，服用了真的西地那非的病患，有站不直站不起问题的，毕竟是少数，还要在药效期正好遇到适合一硬的对象，也不是很容易。
除此之外，变硬这种事，毕竟是有些令人羞涩的，患者遇到了，也不一定会照实说。
应当讲，伟哥的诞生，还是具有一定的戏剧性的。
而在河东大学临床实验中心的二期实验中，杨锐是有意增加了几率的。
他要求挑选的年龄层更平均，也就是提升了平均年龄，他还要求患者的病情分布更平均，也就是增加了（相对）重病号……
对此，几位具体执行的临床医生都对杨锐无比的佩服。
在他们看来，这就是冶学严谨的表率了。
放着上亿美元的化合物，依旧不忘采用最科学的方式来做临床测试。
蒋鑫表面上在质疑临床医生，实际上是在质疑杨锐，而在几位临床医生看来，质疑自己没问题，质疑令人钦佩的杨教授，那就太过分了。
所以，蒋鑫指桑骂槐的话才出口，就有医生耐不住反驳起来。
杨教授的努力……
杨教授的严谨……
杨教授的实事求是……
王晓树险些将一口老血喷出来，你妹的，临床试验都要遭了，你竟然还搞超标准的严格？
王晓树觉得，自己是必须出头了，这是银行赋予自己的指责，这是保护国家财富，保护人民财产的最后时刻。
“杨教授！”王晓树抖抖衣服，带着大无畏的精神，喊了一声。
“杨教授……”一名医生推门进来，急匆匆道：“药品盘点完了。”
药品盘点是杨锐进来时，随口提到的，算是例行公事的任务。
当然，杨锐本身是隐藏深意的，此时不自觉的露出笑容，问：“没问题吧？”
“那个……”医生支支吾吾的没回答。
“直接说吧，大家今天就是来听报告的。”
“西地那非的成品……有遗失。”医生低着头，很是懊恼。
“怎么会这样。”杨锐露出“震惊”的表情，转瞬，先是自我批评道：“这事怪我，不应该在病房里设药品柜，当时设计师就提醒我了，我说咱们中国医院都习惯这样了，再说了，谁还偷药不成……”
“对啊，怎么会有人偷药！”几名临床医生天天与西地那非打交道，都觉得匪夷所思。
这可是实验中的药品，会不会吃死人都还不确定呢，偷回家去做什么？
……
河东大学临床实验中心的建立，对学界其实是有些突然的。
以至于杨锐实验室之外的学者，都不知道西地那非的具体情况。
正常来说，这样一个大项目，从立项到落地，起码得三五年的时间，还不算此前的各种吹风时间。
杨锐用了多久呢？
从露出风声到成立，也就是几十天的时间罢了。
将别人的月浓缩成天，花的钱更是其他学者的几百上千倍的经费，这就是诺贝尔获得者杨锐的威风。
说起来，10年前后归国的大牛学者，也有要到百亿级经费的，但是，那与现在要到数亿美元经费的杨锐，实际上还是有差距的。
所以，哪怕收了工农建中几大行的钱，哪怕得罪不起银行，哪怕是王晓树请来的专家，几位依旧是小心翼翼的，即使找到了明显的漏洞，依旧不敢轻易的质问，说话的语气，也像是讨论似的。
“我们觉得西地那非的表现不是太好……”
“从历史上看，如果要通过美国FDA的认证的话，数据恐怕是不太足够的。”
“虽然是临床二期，但是，疗效似乎还是不太显著的……当然，我们没有做完整的计算，但指标明显是有些低的。”
几名专家像是讨教的学生似的，语气软弱的让王晓树想打人。
好在学术界并没有严苛的上下级制度，该说的话总算是说出来了。
尽管没什么气势。
杨锐从外表来看，大约更像是学生，帅气的大学生哥哥帅气的笑，说的话却让人气的想打人：“我对西地那非的要求，不在于降低多少血压，主要还是看中它的作用机制，这是一种完全不同的降压药，它的作用机制是不同的，就能对不同的人群发挥不同的作用。”
降压药的分类，就是根据作用机制来进行的。
凡是药名后面带洛尔的，都是β受体阻滞剂，什么美托洛尔、比索洛尔、普萘洛尔，皆是此类；名字带地平的则是钙拮抗剂，名字带普利的则是血管紧张素转换酶抑制剂……
算上最新开发的，降压药总计有六个大类，主力是其中四个类型，西地那非若是成功，那就是一个新的类型了，它的价值也就在于此。
按照美国FDA的新药上市要求，新药要么是类型不同的纯新药，要么是疗效更好的次新药。
想要疗效更好，自然是不太容易的，大家都洛尔，你凭什么就能做出乐爹来，因此，大部分都是曲线救国，找个不同的类型目标出来，从而得以上市。
当然，不同的目标类型总归是有用的，人类千千万，说不准哪种药更适合自己，多一些选择总是没什么坏处的。
截然不同的降压药类型，对于广大的高血压患者来说，更是极好的。
话虽如此，降压药终究是要降压的。
不降压的降压药，给其他降压药助兴吗？
几名学者互相看看，带头的蒋鑫教授小声问：“那就目前的目标来说，达到了吗？”
杨锐咳咳两声，实在的道：“从二期临床来看……没有……”
“没……没有？恩，好吧……那您准备怎么办？”蒋鑫教授将将忍住了，要是他的学生，这会儿已经在被鞋拔子打了。
杨锐兀自带着笑容，说：“的确是没有达成预设目标，但是，大家都知道，临床实验的核心是三期，只要安全性指标达到，疗效不是强求达到的，我们可以在临床三期的时候，扩大受试人群，看看能不能有改善……”
杨锐说的煞有介事，几个人也不好打断他，就默默的听着。
好容易等杨锐说完了，王晓树在蒋鑫耳边问：“他说的合适吗？”
“理论上，是能做临床三期。”蒋鑫说着咬咬牙，道：“剩下的都是一派胡言。”
王晓树顿时又觉得血压控制不住了。
可惜，现场没有能控制血压的东西。
“我们要不去听听医生怎么说？”杨锐带着众人往里面走，一副带队参观的模样。
受试者是不能被直接接触的，临床医生就无所谓了。
当值的医生挥手间就给一群人做了场汇报。
没什么卵用。
做双盲实验就是这样，它最大限度的削弱了安慰剂效果。
所谓安慰剂效果，就是病人觉得自己快好了，然后竟然真的就好了的案例。
双盲则是病人和医生都不知道自己拿到（发出）的是真药，还是安慰剂，从而减弱了安慰剂效果。
当然，对于一些副作用明显的药品来说，要遮掩安慰剂效果，也是比较困难的。
比如常见的口味问题，临床实验中心往往喜欢用草莓味遮盖——由此说明，草莓味是很适合掩盖异味的，卖过期奶茶的小哥哥小姐姐多读书也是没坏处的。
“这么说来，西地那非目前最突出的一点，还是副作用很小？”蒋鑫听着临床医生的汇报，忍不住总结了一句。
临床医生点赞道：“没错，非常令人惊讶的表现吧。我们还没有发现明显的副作用，做问卷调查后，反响也很好。”
在银行工作了一辈子的王晓树，都听出了两人对话的毛病，低声问蒋鑫，道：“光是副作用小，是不是没用。”
“淀粉的副作用也小，它不治病啊。”蒋鑫在王晓树耳边叹了一句，不知道是有意的还是无意，说话的声音大了一些，让跟前几个人都听到了。
临床医生先是脸一红，瞄了杨锐一眼，咳嗽一声，当做没听到的道：“我们二期临床最关注的一点，仍然是安全性……在这一点上，西地那非的表现是真的不错。”
“没有显著的副作用，不代表安全性好。”蒋鑫对其他人就没有什么敬畏感了，趁机顶了一句，然后偷看杨锐一眼。
杨锐一无所觉。
说西地那非没有显著的副作用？这东西副作用起来了，能顶一帐篷你信不信？
不过，临床一期和临床二期，还真的不容易让西地那非的副作用显现。
将伟哥等同于春药，是普通人的一大误解。
人家伟哥真的是药来着，它的作用是抗ED，也就是帮助想站起来，但是站不起来的男人的。当然，也能帮助站不直，站的不够铁的男人。
春@药就不同了，它是你想站也得站，不想站也得站，纯属罚站。
用历史故事来解释的话，晚年的李世明，见到了武媚娘，他要表现自己的冲动，需要的就是伟哥。而当晚年的武媚娘，召见了张易之、张昌宗兄弟，后两者要表现自己的冲动，需要的就是春药。
辉瑞的临床一期，受试的都是健康人群，且以青壮年居多，里面的男人，平日里就能做到微微一硬以示尊敬，吃不吃西地那非，其实都没什么区别的。
这原本还是西地那非的一大卖点。
它帮你在想站起来的时候站起来，并不会在你不想站起来的时候引起误会，这种自由，代表的不正是金钱主义优越性吗？有钱，就可以为所欲为。
换成有钱就是泰迪，格调就太低了。
但也因为这一点，辉瑞的临床一期，也就完全没有发现西地那非的副作用。
临床二期，遇到其实也是类似的情况。
临床二期说是同时关注安全性和疗效，但它最关注的，其实还是安全性，这是所谓的人道主义的新药开发模式，临床一期通常只有20例到80例受试者，它的范围太狭窄了，很难全面的考察药品的安全性。
可以说，做临床一期的主要目的，就是考察对人类的普遍毒性——对动物的普遍毒性已经通过动物实验筛选过了。
临床二期，才是真正的安全性测试。
总数100名到300名的病患，按照半数来计算，也有50到150名人会服用不同剂量的药品。
大部分的副作用，都会在这一期测试中发现。
但是，为了尽可能的通过测试，医药公司通常都会尽可能的选择较健康的受试者。
让75岁疾病缠身的老大爷参加测试，出点什么问题，究竟算谁的呢？
所以，在临床二期，服用了真的西地那非的病患，有站不直站不起问题的，毕竟是少数，还要在药效期正好遇到适合一硬的对象，也不是很容易。
除此之外，变硬这种事，毕竟是有些令人羞涩的，患者遇到了，也不一定会照实说。
应当讲，伟哥的诞生，还是具有一定的戏剧性的。
而在河东大学临床实验中心的二期实验中，杨锐是有意增加了几率的。
他要求挑选的年龄层更平均，也就是提升了平均年龄，他还要求患者的病情分布更平均，也就是增加了（相对）重病号……
对此，几位具体执行的临床医生都对杨锐无比的佩服。
在他们看来，这就是冶学严谨的表率了。
放着上亿美元的化合物，依旧不忘采用最科学的方式来做临床测试。
蒋鑫表面上在质疑临床医生，实际上是在质疑杨锐，而在几位临床医生看来，质疑自己没问题，质疑令人钦佩的杨教授，那就太过分了。
所以，蒋鑫指桑骂槐的话才出口，就有医生耐不住反驳起来。
杨教授的努力……
杨教授的严谨……
杨教授的实事求是……
王晓树险些将一口老血喷出来，你妹的，临床试验都要遭了，你竟然还搞超标准的严格？
王晓树觉得，自己是必须出头了，这是银行赋予自己的指责，这是保护国家财富，保护人民财产的最后时刻。
“杨教授！”王晓树抖抖衣服，带着大无畏的精神，喊了一声。
“杨教授……”一名医生推门进来，急匆匆道：“药品盘点完了。”
药品盘点是杨锐进来时，随口提到的，算是例行公事的任务。
当然，杨锐本身是隐藏深意的，此时不自觉的露出笑容，问：“没问题吧？”
“那个……”医生支支吾吾的没回答。
“直接说吧，大家今天就是来听报告的。”
“西地那非的成品……有遗失。”医生低着头，很是懊恼。
“怎么会这样。”杨锐露出“震惊”的表情，转瞬，先是自我批评道：“这事怪我，不应该在病房里设药品柜，当时设计师就提醒我了，我说咱们中国医院都习惯这样了，再说了，谁还偷药不成……”
“对啊，怎么会有人偷药！”几名临床医生天天与西地那非打交道，都觉得匪夷所思。
这可是实验中的药品，会不会吃死人都还不确定呢，偷回家去做什么？
……